富马酸比索洛尔片(康忻)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称：富马酸比索洛尔片
商品名称：康忻
英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets
汉语拼音：FuMaSuanBiSuoLuoErPian
【成份】
本品主要成分为富马酸比索洛尔，其化学名称为：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸盐(2：1)。
【性状】
本品为淡黄色心型薄膜衣片，除去包衣后显白色。。
【适应症】
高血压 ；冠心病（心绞痛）。
【用法用量】
通常每日1次，每次1片(5 mg富马酸比索洛尔)。轻度高血压患者可以从?片(2.5 mg富马酸比索洛尔)开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每口1次，每次2片（10 mg富马酸比索洛尔）。本品剂量应该根据个体情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。肝、肾功能不全者 ：轻-中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾衰(肌酐清除率<20 mL/分)和严重肝功能异常的患者，每日剂量不得超过10 mg(2片)。肾透
【不良反应】
神经系统：服药初期偶见轻微疲倦、头晕、头痛，出汗、睡眠异常、多梦及精神紊乱(如抑郁，少见幻觉)等中枢神经紊乱的症状，这些症状通常很轻，一般在开始服药后1-2周自然减退。眼睛 ：少见视觉障碍，泪液分泌减少，结膜炎。耳鼻咽喉 ：少见听觉损害，过敏性鼻炎。心血管系统：直立型低血压，偶见脉搏缓慢(心动过缓)、房室传导阻滞、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢发冷感觉，在极少情况下会导致肌肉无力，肌肉痉挛。对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期病情可能加重。呼吸道 ：有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支气管痉挛
【禁忌】
比索洛尔禁用于以下患者：急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者 ；心源性休克者 ；二度或三度房室传导阻滞者(无心脏起搏器) ；病窦综合征患者 ；窦房阻滞者 ；心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟 ；血压过低者(收缩压低于100 mmHg) ；严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者 ；外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏综合征患者 ；未经治疗的嗜铬细胞瘤患者 ；代谢性酸中毒患者 ；已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。
【注意事项】
以下情况使用本品时应特别注意 ：心衰(用比索洛尔治疗慢性心衰必须先从特殊的剂量递增期开始 ；支气管痉挛(支气管哮喘；呼吸道梗阻疾病) ；与吸人性麻醉剂合用时 ；糖尿病患者血糖水平波动较大时，可能会掩盖低血糖症状 ；严格禁食 ；有严重过敏史;正在进行脱敏治疗 ；I度房室传导阻滞 ；变异型心绞痛 ；外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重，特别是在治疗开始时)。支气管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加，因此应增加&beta;2-受体激动剂的剂量。和其它&beta;-阻滞剂一样，比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应，此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。患有牛皮癣或有牛皮癣家族史的病人，只是在慎重考虑利弊之后，方可决定是否应用&beta;-受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。嗜铬细胞瘤患者仅在使用&beta;-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。除非特别指明，否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。由于本品的降压作用存在个体差异，应用本品可能会减弱病人驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药、增加剂量，以及与酒精同服时更应注意。运动员慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
不宜服用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时 前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。
老人注意事项：
请遵医嘱。
【药物相互作用】
不推荐的合并用药 ：钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫 ：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用&beta;-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。可乐定 ：可增加反跳性高血压的风险，还可显著降低心率和心脏传导。单胺氧化酶抑制剂(MAO-B抑制剂除外) ：可以增加&beta;-受体阻滞剂的降血压效应，同时也增加高血压危险的可能。合并用药时应特别注意以下情况 ：钙拮抗剂如二氢吡啶类衍生物(如硝苯地平) ：增大低血压的风险。有潜在心功能不全的患者合并使用&beta;-受体
【药理作用】
比索洛尔是一种高选择性&beta;1-肾上腺受体拮抗剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌&beta;1-受体有高亲和力，对支气管、血管平滑肌和调节代谢的&beta;2-受体仅有很低的亲合力。因此，比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力和&beta;2调节的代谢效应。比索洛尔在超出治疗剂量时仍具有&beta;1-受体选择性作用。对照的临床研究表明，每天10 mg剂量的比索洛尔与每天100 mg阿替洛尔，100 mg美托洛尔或160 mg普萘洛尔的效果相当。比索洛尔无明显的负性肌力作用效应。口服比索洛尔3-4小时后达到最大效应。由于半衰期为10-12小时，比索洛尔的效应可以持续24小时。比索洛尔通常在2周后达到最大抗血压效应。比索洛尔通过阻滞心脏&beta;-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢、心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。急性服用比索洛尔降低心率和搏出量，从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔，可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外，&beta;-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压
【贮藏】
遮光、密封保存。
【规格】
5毫克
【有效期】
2.5mg：36个月。5mg：60个月。
【批准文号】
H20100678
【生产企业】
企业名称：德国默克公司
企业简称：德国默克