【药品名称】
通用名称：坎地沙坦西酯片
商品名称：必洛斯
英文名称：Candesartan Cilexetil Tablets
汉语拼音：KanDeShaTanXiZhiPian
【成份】
坎地沙坦西酯。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
原发性高血压。
【用法用量】
口服，一般成人1日1次，4-8 mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12 mg。
【不良反应】
1.严重的不良作用（发生率不明）：1）血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。2）晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。3）急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。4）高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。5）肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。2.其它的不良作用0.1＜5％＜0.1％1）过敏注1）皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏、循环系统头晕注、蹒跚注、站起时头晕注。2）、心悸、发热心脏期前收缩、心房颤动。3）精神神经系统头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。4）消化系统恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常。5）肝脏GOT、GPT、ALP、LDH升高。6）血液贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。7）肾脏BUN、肌酐升高、蛋白尿。8）其他倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPP、尿酸升高，血清总蛋白减少低钠血症。注1）：在这种情况下应停止服用。注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。
【禁忌】
对本制剂的成分有过敏史的患者，妊娠或可能妊娠的妇女禁用。
【注意事项】
1.慎重用药（对下列患者应慎重用药）。（1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2.重要的基本注意事项）。（2）有高血钾的患者（见2.重要的基本注意事项）。（3）有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药（参照[药代动力学]项）。（4）有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。（5）有药物过敏史的患者。（6）老年患者（参照[老年患者用药]项）。2.重要的基本注意事项（1）有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。（2）由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。（3）由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。a.进行血液透析的患者。b.严格进行限盐疗法的患者。c.服用利尿降压药的患者（特别是最近开始服用利尿降压药的患者）。（4）因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。（5）手术前24小时最好停止服用。（6）药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对儿童用药的安全性尚未确定（无使用经验）。
妊娠与哺乳期注意事项：
在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。
老人注意事项：
一般认为对老年人不应过度地降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用。
【药物相互作用】
与保钾利尿药（如螺内酯、氨苯蝶啶）、补钾药合用 ：可出现血清钾浓度升高，应注意（本制剂对醛固酮分泌有抑制作用，加上保钾利尿药对钾排泄的抑制作用。危险因子 ： 特别对肾功能障碍的患者）。 与利尿降压药（如呋塞米、三氯甲噻嗪）合用 ：接受利尿降压药治疗的患者初次服用本制剂时，有可能增强降压作用，故应从小剂量开始，慎重用药（接受利尿降压药治疗的患者，肾素活性亢进的患者较多，本制剂易奏效）。
【药理作用】
坎地沙坦西酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素II AT1受体拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为 ：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。 在高血压患者进行的试验显示 ：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素I浓度及血管紧张素II浓度升高 ；本品2-8 mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过
【贮藏】
室温保存。有效期3年。
【规格】
4毫克
【包装规格】
7片/盒
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字J20050084
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