【药品名称】
通用名称:盐酸特拉唑嗪胶囊
商品名称:阿美利特
英文名称:Terazosin Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Telacuoqin Jiaonang
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氢呋喃-2-甲酰)哌嗪盐酸盐二水合物。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b-肾上腺素能阻滞剂合用。
【用法用量】
口服。一日一次,首次睡前服用。开始剂量1mg,停药后需重新开始治疗者,亦必须从1mg开始渐增剂量。
高血压:常用剂量为一日1~10mg,最大剂量为一日20mg。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。
良性前列腺增生:一日一次,每次2mg,每晚睡前服用。
【不良反应】
本品主要不良反应有:头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗可自行消失,必要时可减量。
【禁忌】
对特拉唑嗪过敏者禁用本品。
【注意事项】
1.前列腺癌前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。
2.直立性低血压尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用,但更常见其他低血压症状,如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中,28%的病人出现该症状。在BPH试验中,21%的病人有下列一种或多种症状的经历:头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压,特别是在开始治疗时,并且在在首次给药后12小时、增加剂量后或中断治疗后
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
在大鼠分娩前后开展的研究中,120mg/(kg·天)(]人推荐最大剂量的75倍)剂量给药组在分娩后3周中幼鼠的死亡明显高于对照组。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因为许多药物都在母乳中分泌,所以特拉唑嗪给予哺乳期妇女时应当引起注意。
老人注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
在对照性试验中,将特拉唑嗪加到利尿剂和某些b-肾上腺素能阻滞剂中,未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药:镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。与其他药物合用特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时,特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次给予维拉帕米时增加11%,在用维拉帕米治疗3周后增加24%,并且此时特拉唑嗪的平均Tmax从1.3小时减小到0.8小时。未发现对维拉帕米有明显影响。特拉唑嗪与卡托普利合用达稳态时,特拉唑嗪的最大血浆浓度随剂量成线性增加。
【药理作用】
本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速,对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响,对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈,前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体,从而降低平滑肌张力,减少下尿路阻力,缓解因前列腺增生所致的尿频、尿急、排尿困难等症状。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
2毫克
【包装规格】
2mg*30s/瓶,2mg*12s/盒,2mg*10s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H19980106
【生产企业】
企业名称:哈药集团制药总厂
企业简称:哈药
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