注射用甲磺酸酚妥拉明说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用甲磺酸酚妥拉明
英文名称:Phtneolamine Mesilate For Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuanfentuolaming
【成份】
本品主要成份及其化学名称为:3[(4,5-二氢-1咪唑-2-基)甲基](4-甲苯基)氨基苯酚甲磺酸盐。分子式:C17H19N3O·CH4O3S,分子量:377.46。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。嗜铬细胞瘤的诊断(酚妥拉明试验)。预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。心力衰竭时减轻心脏负荷。
【用法用量】
成人常用量:
1  酚妥拉明试验:静脉注射5mg,也可先注入2.5mg ,若反应阴性, 再给5mg ,如此则假阳性的结果可以减少,也减少血压巨降的危险性。
2  防止皮肤坏死:在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg 静脉滴注,作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢,用本品5-10mg 加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。
3  嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时静脉注射5mg ,术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg ,以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。
4  心力衰竭时减轻心脏负荷:静脉滴注每分钟0.17-0.4mg 。
儿童常用量:
1  酚妥拉明试验:静脉注射一次1mg ,亦可按体重0.1mg/kg 或按体表面积3mg/m2 ,或肌内注射3mg 。
2  嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时肌内或静脉注射1mg ,亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2 ,必要时可重复;术时静脉注射1mg ,亦可按体重0.1mg/kg 或按体表面积3mg/m2 。
【不良反应】
较常见的有体位性低血压、心动过速、心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等,晕倒和乏力较少见;突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见,这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。
【禁忌】
1 严重动脉硬化 。 2 严重肾功能不全 。 3 胃炎或胃溃疡。 4 对本品过敏者。
【注意事项】
1.有报道指出,使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病,特别是在低血压时。 2..进行酚妥拉明实验时,在给药前、静脉注射给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压,或在肌内注射后30-45分钟内每5分钟测一次血压。试验时应平卧于安静和略暗的室内,静脉注射速度应快,一旦静脉穿刺对血压的影响过去,即予注入。表现为阵发性高血压或分泌儿茶酚胺不太多的嗜铬细胞瘤的患者,可能出现假阴性;尿毒症或使用了降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品尚缺乏对妊娠妇女的研究,只有在必须使用时,确定对胎儿利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
老人注意事项:
老年人对其降压作用敏感,易诱发低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。
【药物相互作用】
1 与拟交感胺类药物合用,使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱; 2 与胍乙啶合用,体位性低血压或心动过速的发生率高; 3 与二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。
【药理作用】
药理作用甲磺酸酚妥拉明注射剂是短效的非选择性(-受体阻滞剂((1、(2),能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力; 拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。致癌、致突变和生殖毒性 长期的试验表明,甲磺酸酚妥拉明注射剂没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。妊娠的大鼠口服相当于人类常用剂量24-30倍的药物,仅表现为胎鼠轻度发育和骨骼成熟迟缓;口服相当于人类常用剂量60倍的药物,大鼠出现着床率降低。兔子服用相当于人类常用剂量20倍的药物时,未发现影响胚胎或胎兔的发育。在对大鼠、小鼠和兔子的试验中,未发现甲磺酸酚妥拉明注射剂有致畸或胚胎毒性。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
10mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10890046
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:上海复旦复华药业有限公司

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