【药品名称】
通用名称：螺内酯片
商品名称：丰海
英文名称：Spironolactone Tablets
汉语拼音：luoneizhi Pian
【成份】
螺内酯化学名称：17β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
（1）水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病。也用于特发性水肿的治疗。（2）高血压 作为治疗高血压的辅助药物。（3）原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。（4）低钾血症的预防.
【用法用量】
1.成人
①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4 次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。
②治疗高血压，开始每日 40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转 换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。
③治疗原发性醛固酮增 多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者， 则选用较小剂量维持。
④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg， 分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4 日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。
2.小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积 30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量 为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。
【不良反应】
（1）常见的有: ①高钾血症，最为常见，尤其是单独用 药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、 少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达 8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和 心电图; ②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性 溃疡。 （2）少见的有： ①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时 发生率增高; ②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药 在男性可致男性乳房发育、阳痿、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声 音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降; ③中枢神经系统表现，长期或 大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。 （3）罕见的有: ①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难; ②暂时性血浆肌 酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率 下降有关; ③轻度高氯性酸中毒; ④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢 氯噻嗪发生乳腺癌。
【禁忌】
高钾血症患者禁用。
【注意事项】
（1）下列情况慎用: ①无尿; ②肾功能不全; ③肝功能不全，因本药引起 电解质紊乱可诱发肝昏迷; ④低钠血症; ⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促 发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒; ⑥乳房增大或月经失 调者。 （2）给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等 副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。 （3）用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表 机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症， 酸中毒纠正后血钾即可下降。 （4）本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂 量的2~3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿 药2~3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最 初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利 尿药2~3日停药。 （5）用药期间如出现高钾血症，应立即停药。 （6）应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的 生物利用度。 （7）对诊断的干扰: ①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前 4~7日应停用本药或改用其他测定方法: ②使下列测定值升高，血浆肌酐和 尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能 增多，而尿钠排泄减少。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇、哺乳期妇女慎用。
老人注意事项：
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】
（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素 作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作 用。 （2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 （3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用， 且合用时肾毒性增加。 （4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。 （5）多巴胺加强本药的利尿作用。 （6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 （7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库 存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张 素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 （8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血 症的机会减少。 （9）本药使地高辛半衰期延长。 （10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 （11）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 （12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。
【药理作用】
本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。 作用于远曲小管和集合管，阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换，结果Na＋、C1－和 水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄减少，对Ca2＋和P3－的作用不定。由于本 药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较 弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
【贮藏】
密封，置干燥处保存。
【规格】
20mg
【包装规格】
100片/盒，每盒24片
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字H32020077
【生产企业】
企业名称：江苏正大丰海制药有限公司
企业简称：江苏正大丰海制药
评论0