依那普利氢氯噻嗪片(Ⅱ)(依双)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:依那普利氢氯噻嗪片(Ⅱ)
商品名称:依双
英文名称:Enalapril Maleate and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音:CompundEnalaprilTablets
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:(1)马来酸依那普利:每片含5mg;(2)氢氯噻嗪:每片含12.5mg。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品仅适用于经剂量调整后需联合应用至少依那普利5mg和氢氯噻嗪12.5mg控制血压的高血压患者,不适合初治患者。
【用法用量】
口服,每日一次,每次1-2片,最大剂量不超过2片;或遵医嘱。
【不良反应】
(1)较常见的有:眩晕、头痛、疲乏、咳嗽,均轻微、短暂。(2)较少见的有:肌肉痉挛、恶心、乏力、直立性不适、阳萎、腹泻。少见的有:昏厥、低血压、直立性低血压、心悸、心动过速;呕吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神经过敏、感觉异常;皮疹、瘙痒;罕有血管神经性水肿,如发生在喉部则可以致命,血管神经性水肿出现应立即停用本品,并迅速加以处理,皮下注射1:1000的肾上腺素注射液0.3~0.5ml。
【禁忌】
对本品任何成分过敏和以前用某种血管紧张素转换酶抑制剂治疗出现血管神经性水肿的病人,遗传性和特发性血管神经性水肿病史者禁用本品;由于含氢氯噻嗪组分,本品禁用于无尿症或对磺胺类药物过敏的病人;严重肾功能不全者禁用本品。
【注意事项】
(1)对于心脏供血不足或有心脏血管疾病的病人,因强力利尿致严重血容量不足的病人应慎用。以防发生过度低血压,引起心肌梗塞,脑血管意外等。(2)对双、单侧肾动脉狭窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。(3)肝功能不全或进行性肝疾病者慎用。(4)糖尿病、痛风、系统性红斑狼疮患者慎用。(5)预先使用利尿剂引起体液或钠盐缺少的病人在初用本品时易致症状性低血压。在开始使用本品时应停用利尿剂2-3天。(6)初治病人不作为首选药物。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品能通过胎盘。在妊娠中、后期用依那普利有报告新生儿低血压、肾功能衰竭、颅骨发育不良、或死亡者。羊水过少亦有发生,故孕妇禁用。本品可排入乳汁,哺乳期妇女不推荐使用本品。
老人注意事项:
在依那普利和氢氯噻嗪合用的临床研究中,老年和青年高血压病人的疗效和耐受性相似,但老年患者应用本品时应严密观察血压变化,初始剂量宜小,应根据病情调整剂量。
【药物相互作用】
(1)与非去极化型骨骼肌松弛剂(如筒箭毒碱)并用,可能增强对肌松剂作用。(2)马来酸依那普利与保钾利尿药、钾补充剂或含钾盐代用品并用时,可导致血钾升高,而氢氯噻嗪则使血钾减低。(3)马来酸依那普利与锂制剂合用时,增加血清锂的浓度;氢氯噻嗪降低锂的肾清除率,高度增加锂中毒危险性,故本品与锂制剂合用需检查血锂浓度,以免发生高血锂症。(4)非甾体类消炎药可降低利尿剂的降压作用,与本品合用时,应观察血压变化。(5)氢氯噻嗪与降糖药物合用时,应调整降糖药物剂量。
【药理作用】
本品在肝内水解为具有活性作用的依那普利拉(EnaLaprilat),成为一种竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,阻断了血管紧张素Ⅰ到血管紧张素Ⅱ的转化,从而起到降低血压的作用。另一方面,依那普利拉还能减慢缓激肽的分解,使血管阻力降低,因而血压下降。氢氯噻嗪是一种利尿药,有温和持久的降压作用。研究证明,两种药物合并应用时有协同作用,能明显增强降压作用,且剂量比单用时减少,可以减轻单用利尿剂可能引起的某些血液生化参数的改变。
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【规格】
每片含马来酸依那普利5mg与氢氯噻嗪12.5mg
【包装规格】
每盒装14片,铝塑泡罩包装,28s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20040198
【生产企业】
企业名称:国药集团德众(佛山)药业有限公司
企业简称:德众药业

依那普利氢氯噻嗪片(Ⅱ)(依双)

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