【药品名称】
通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅲ)
商品名称:圣通洛 硝苯地平缓释片(Ⅲ)
汉语拼音:XiaoBenDiPingHuanShiPian(Ⅲ)
【成份】
硝苯地平。化学名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯分子量:C17H18N2O6
【性状】
本品为黄色片。
【适应症】
1.高血压;2.冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
【用法用量】
口服:一次30mg,一日1次。本品口服时应整粒吞服,不得嚼碎。
【不良反应】
1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。4.可能出现牙龈肥厚。
【禁忌】
1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。3.由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。
【注意事项】
1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。
老人注意事项:
服用本品后,其半衰期延长,Cmax与AUC提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。
【药物相互作用】
1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。2.葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
【药理作用】
苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
【贮藏】
密封。
【规格】
30mg*7s
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20133345