盐酸贝尼地平片(可力洛)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸贝尼地平片
商品名称:可力洛
英文名称:Benidipine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:YanSuanBeiNiDiPingPian(KeLiLuo)*1HeLiDuShenPaiWeiCJiaXinPaoTengPian*1He
【成份】
盐酸贝尼地平。
【性状】
本品为黄色薄膜包衣片,除去包衣后显黄色。
【适应症】
本品用于治疗高血压和心绞痛。
【用法用量】
早饭后口服。成人用量通常为每次1片,每日1次。重症高血压病患者应每次1片,每日1次。
【不良反应】
常见不良反应如下,应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。1.肝脏:少数患者(0.1-5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AL-P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现、故需注意观察,如有异常应停药。2.肾脏:少数患者(0.1-5%)出现BUN、肌酐升高。3.血液:少数患者(0.1-5%)出现白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。4.循环系统;少数患者(0.1-5%)、出现必悸、颜面潮红、潮热、血压降低,极少数患者(
【禁忌】
1.心源性休克患者(服用本品有可能使症状恶化)。2.孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照(孕妇及哺乳期妇女用药)项]。
【注意事项】
1.慎重用药(下述患者应慎重用药)1)血压过低患者。2)本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。3)高龄患者[参照(老年患者用药)项]。2.重要的基本注意事项1)突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。2)服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。3)有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。3.其他注意事项:据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与腹膜炎等的鉴别。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照(孕妇及哺乳期妇女用药)项]。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1.其它降压药:降压作用增强,可能引起血压过度降低。2.地高辛:抑制肾小管的地高辛分泌,使血中地高辛浓度上升。有可能引起洋地黄中毒。3.西咪替丁:西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶,同时降低胃酸,增加药物吸收。有可能使血压过度降低。4.利福平:利福平诱导肝脏的药物代谢酶,促进钙拮抗剂代谢,可降低贝尼地平的血药浓度,使降压作用减弱。5.柚子汁:柚子汁抑制本品在肝脏的代谢,使本品的血药浓度升高。有可能使血压过度降低。
【药理作用】
本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合,抑制钙离子内流,从而扩张冠状动脉和外周血管。另外,本品在细胞膜的分布较多,主要是进入细胞内与DHP结合部位相结合。此外,通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等,证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢,所以显示持续药理作用,而与血药浓度无相关性。1、降压作用:对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品,显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品1日1次时,不影响血压的日内变动,在24小时内显示稳定的降压效果。2、抗心绞痛作用本剂对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时,显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。3、保护肾功能作用:对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时,在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时,可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后,肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加,显示肾功能保护作用。4、抑制血管重塑,对血管内皮的保护作用本品通过激活内皮NO合成酶(eNOS)和增强eNOS基因表达来增加NO生成,并通过其抗氧化作用抑制NO灭活,最终扩大NO生物活性,从而抑制血管重塑,对血管内皮起保护性作用。
【贮藏】
密封。
【规格】
8mg
【包装规格】
7片/盒,8mg*7s+4.6g/s*10s/套,8mg*7s+1g*10s/套,8mg*7s+1g*10s/套
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字J20140134

盐酸贝尼地平片(可力洛)
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