【药品名称】
通用名称：复方卡托普利片
英文名称：Compound Captopril Tablets
汉语拼音：Fufang Katuopluli Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：(1)卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氢氯噻嗪6-氯-3.4-二氢-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。
【用法用量】
视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。1 成人常用量(1)高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。。(2)心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。2 小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔 8—24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。
【不良反应】
1较常见的有：
1.皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。
2.心悸，心动过速，胸痛。
3.咳嗽。
4.味觉迟钝。
2较少见的有：
1.蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。
2.眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。
3.血管性水肿，见于面部及手脚。
4.心率快而不齐。
5.面部潮红或苍白。
3少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3—12周出现，以10—30天最显著，停药后持续2周。
【禁忌】
对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】
1胃中食物可使本品吸收减少30-40%，故宜在餐前1小时服药。
2本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。
3下列情况慎用本品：
1.自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。
2.骨髓抑制。
3.脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。
4.血钾过高。
5.肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。
6.主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。
7.严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。
4用本品期间随访检查：
1.白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。
2.尿蛋白检查每月一次。
5肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。
6用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。
7用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。
8用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不清楚。
妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕妇女使用本品可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，故孕妇禁用。本品可通过乳汁分泌，其浓度约为母体血药浓度的1%，故哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
老人注意事项：
老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。
【药物相互作用】
与利尿药同用使降压作用增高，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。1 与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。2 与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。3 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。4 与其他降压药合用，降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与β-受体阻滞剂呈小于相加的作用。
【药理作用】
卡托普利主要抑制血管紧张素转换酶的活性，降低血管紧张素II的水平，减少醛固酮的分泌，扩张动静脉，达到降压效应和减轻心脏前后负荷而改善心功能。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用，使血容量减少，发挥降压效应。
【贮藏】
遮光、密封、30℃以下干燥处保存。
【规格】
卡托普利10毫克/氢氯噻嗪6毫克
【包装规格】
50s/瓶，60s/瓶，100s/瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20083926
【说明书修订日期】
核准日期：2008年08月19日
【生产企业】
企业名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
企业简称：山东鲁抗医药赛特
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