氟伐他汀钠胶囊(来适可)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:氟伐他汀钠胶囊
商品名称:来适可
英文名称:Fluvastatin Sodium Capsules
汉语拼音:Fufatatingna Jiaonang
【成份】
胶囊含21.06毫克/42.12毫克氟伐他汀钠,相当于20毫克/40毫克氟伐他汀游离酸。
【性状】
本品为胶囊剂.内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。
【适应症】
饮食不能完全控制的高脂血症。
【用法用量】
 20-40mg/日,傍晚或睡前顿服。当血脂浓度很高时,剂量可增加到 40mg bid。
【不良反应】
轻微而短暂的消化不良,恶心,腹痛,失眠,头痛,肝功能异常。
【禁忌】
对氟伐他汀或来适可的某种赋形剂过敏者,活动性肝炎或无法解释的血清转氨酶持续升高者(见注意事项),以及孕妇禁用。哺乳期各育龄妇女只有在采取足够的避孕措施下方可使用。
【注意事项】
若GOT或GPT持续超过正常上限3倍者,应中止治疗。有肝病及过量饮酒史者慎用。对伴有无法解释的弥漫性肌痛、肌肉触痛或肌无力以及肌酸磷酸激酶明显升高(超过正常上限10倍)的病人,应考虑肌病的可能性。病人被确诊或怀疑为肌病时,应停止治疗。严重肾功能不全病人不推荐应用本药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
由于在18岁以下年龄组缺乏使用氟伐他汀的临床经验,18岁以下患者不推荐使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项:
  1.孕妇禁用;   2.哺乳期各育龄妇女只有在采取足够的避孕措施下方可使用。
老人注意事项:
临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用本品均为有效的和可耐受的。在老年患者(65岁)中疗效增强,耐受性没有降低.因此不需要调整剂量。
【药物相互作用】
服用胆酸多价鳌合剂(考来烯胺)4hr后服用本药,表现出明显相加作用。本药应于服用离子交换树脂(如考来烯胺)后至少4hr进取。慎与免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸和红霉素合用。本药不影响安替比林的代谢和排泄。与利福平合用,本药的生物利用度降低约50%。
【药理作用】
为人工合成HMG-CoA还原酶抑制剂,有明显的降低血清总胆固醇、LDL和血清TG的作用。与消胆胺配伍使用能使本品的降胆固醇作用增强。 口服后吸收迅速而完全。有肝脏首过效应,经胆汁排出,半衰期约为4-7小时。
【贮藏】
遮光、密封、在阴凉处保存。
【规格】
40毫克
【包装规格】
双铝包装,7粒/板/盒,40mg*7s*2板/盒,40mg*7s*4板/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20010518
【生产企业】
企业名称:北京诺华制药有限公司
企业简称:诺华制药

氟伐他汀钠胶囊(来适可)
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