吉非罗齐胶囊说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:吉非罗齐胶囊
英文名称:Gemfibrozil Capsules
汉语拼音:Jifeiluoqi Jiaonang
【成份】
本品化学名称为:2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸。 其结构式为:分子式:C15H22O3 分子量:250.34
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
适用于原发性高脂血症。
【用法用量】
600mg,2次/日,餐前30分钟服用:也可900mg餐前30分钟分次服用,有效后可根据需要量改为300mg,2次/日。
【不良反应】
1 最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎等。 2 偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。 3 偶有肝功能试验(血氨基转移酶、乳酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高)异常,但停药后可恢复正常。 4 偶有轻度贫血及白细胞计数减少,但长期应用又可稳定,个别有严重贫血、白细胞减少、血小板减少和骨髓抑制。
【禁忌】
1 对吉非罗齐过敏者禁用。 2 患胆囊疾病、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用,本品可促进胆固醇排泄增多,使原已较高的胆固醇水平增加。 3 严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血清蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增加。
【注意事项】
1 主要副作用为肠胃道反应,但不致停药。 2 孕妇,哺乳期妇女不建议使用。 3 使用抗凝血药时应注意,必要时酌减抗凝血药剂量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童服用本品的研究尚不充分,应用时须权衡利弊。
妊娠与哺乳期注意事项:
在动物中大剂量使用本品可致胎仔死亡,人体研究未有报道。本品是否进入乳汁不详,故孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。
【药物相互作用】
1 本品可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机理尚不确定,可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。 2 本品与其它高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来,导致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治疗期间服用上述药物,则应调整降糖药及其它药的剂量。 3 氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀等合用治疗高脂血症,将增加两者严重肌肉毒性发生的危险,可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,应尽量避免联合使用。 4 本品与胆汁酸结合树脂,如考来替泊等合用,则至少应在服用这些药物之前2小时或2小时之后再服用吉非罗齐。因胆汁酸结合药物可结合同时服用的其它药物,进而影响其它药的吸收。 5 本品主要经肾排泄,在与免疫抑制剂,如环孢素合用时,可增加后者的血药浓度和肾毒性,有导致肾功能恶化的危险,应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。
【药理作用】
洁脂化学名为吉非罗齐,为贝特类降血脂药,药理作用为降低胆固醇(TC),甘油三酯(TG),升高高密度脂蛋白(HDL),适用于各种高脂血症患者。.
【贮藏】
室温下保存,有效期三年。 属国家基本用药,公费报销药物。
【规格】
0.3g
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H32024683
【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月28日
【生产企业】
企业名称:苏州中化药品工业有限公司

吉非罗齐胶囊

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