【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV)
商品名称：异乐定
英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules(IV)
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi huanshi Jiaonang
【成份】
主要成分：本品化学名称为：1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
冠心病的长期治疗，预防心绞痛，心肌梗塞后的维持治疗，慢性右心衰，慢性肺心病单用或与强心甙和/或利尿剂合用可用于长期治疗慢性充血性心衰。
【用法用量】
片剂：口服一次10～20mg，一日2～3次，严重病例可用40mg，一日2～3次。
【不良反应】
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】
急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。
【注意事项】
低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女应慎用本品。
老人注意事项：
无影响。
【药物相互作用】
与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
【药理作用】
单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。
【贮藏】
密封避光保存。
【规格】
50毫克
【包装规格】
50毫克*10粒
【有效期】
60个月。
【批准文号】
国药准字H20031224
【说明书修订日期】
核准日期：2007年01月29日
修改日期：2011年03月08日
【生产企业】
企业名称：珠海许瓦兹制药有限公司
