单硝酸异山梨酯缓释片(索尼特)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:单硝酸异山梨酯缓释片
商品名称:索尼特
英文名称:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
【成份】
本品主要成分为单硝酸异山梨酯,其化学名称为1,4;3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
【性状】
薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】
口服:每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】
1 皮肤潮红(血管舒张的表现)等副作用一般比较轻微。 2 偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等,一般停药后上述症状即可自行消失。
【禁忌】
有以下症状者禁用:1.对本品活性成分或同类药物(非甾体抗炎药,NSAIDS)过敏; 2.哮喘; 3.脑出血; 4.出、凝血功能障碍; 5.16岁以下儿童; 6.颅脑损伤; 7.由心脏其它原因导致的心脏病发作; 8.低血压; 9.血容量减少; 10.消化性溃疡; 11.严重贫血; 12.严重脑血管供血不足; 13.急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低; 14.已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应,因此禁忌两者合用。
【注意事项】
1本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛,如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。 2在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中 出现血容量低者或血压低者慎用。 3酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压,而低血压可导致生命危险,故服用本品的同时严禁饮酒。 4因阿司匹林对胃有 刺激性,故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。 5妊娠期应尽量避免使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
  16岁以下儿童禁用
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
没有证据显示老年患者在日常使用中必须调整剂量,但对那些低血压敏感性增加的患者,可能需要特别的关注。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本药含有两种有效成分,分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。 单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量;同时还可以促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应,单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。 阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A 2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用,对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促进血栓的形成。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
40mg
【包装规格】
40mg*10s/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20046357
【生产企业】
企业名称:山德士(中国)制药有限公司
企业简称:山德士(中国)制药

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