【药品名称】
通用名称:单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)
商品名称:海普
英文名称:Isosorbide Mononitrate Sustained Release Capsules
汉语拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huangshi Jiaonang
【成份】
成份:本品主要成份是单硝酸异山梨酯, 化学名:1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】
用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【用法用量】
口服。一次10~20mg,一日2次,口服。
【不良反应】
1.用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,通常连续服用数日后,症状可消失。
2.还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。
3.偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。
【禁忌】
1 急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)患者禁用。
2 严重低血压(收缩压90mmHg)患者禁用。
3 急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)患者禁用。
4 肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎或心包填塞患者禁用。
5 严重贫血、青光眼、颅内压增高患者禁用。
6 对硝基化合物过敏者禁用。
【注意事项】
1.低充盈压的急性心肌梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。
2.主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠初3个月的妇女禁用,哺乳期妇女应慎用本品。
老人注意事项:
无影响。
【药物相互作用】
与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可强化本类药物的降血压效应。
【药理作用】
单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其他有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放-氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象,动物实验未观察到。
【贮藏】
遮光、密闭保存。有效期暂定1年半。
【规格】
40mg
【包装规格】
40mg*10s*1板/盒,每盒装30粒
【有效期】
48月
【批准文号】
国药准字H19990015
【生产企业】
企业名称:上海旭东海普药业有限公司