【药品名称】
通用名称:马来酸桂哌齐特注射液
商品名称:克林澳
英文名称:Cinepazide Maleate Injection
汉语拼音:Malaisuan guipaiqite Zhusheye
【成份】
本品主要成份为马来酸桂哌齐特,化学名为:(E)-1-{4-[(3',4',5'-三甲氧基肉桂酰基)]-1-哌嗪}乙酰吡咯啶顺丁烯二酸盐。
【性状】
本品为无色透明液体。
【适应症】
1脑血管疾病:脑动脉硬化,一过性脑缺血发作,脑血栓形成,脑栓塞,脑出血后遗症和脑外伤后遗症。2心血管疾病:冠心病、心绞痛,如用于治疗心肌梗塞,应配合有关药物综合治疗。3外周血管疾病:下肢动脉粥样硬化病,血栓闭塞性脉管炎,动脉炎、雷诺氏病等。
【用法用量】
一次1支,溶于500ml10%的葡萄糖或生理盐水中,静脉滴注,速度为100ml/h;一日1次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
1 脑内出血后止血不完全者(止血困难的人)。2 白血球减少者。服用本品造成白血球减少史的患者及对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
1 服本药过程中要定期进行血液学检查。2 服本药期间,考虑临床效果及副作用的程度再慎重决定,给药1~2周后,若未见效果可停止服用。3 有白血球减少症状病史的人禁用。4 由于存在引发颗粒性白血球缺乏症的可能,建议使用过程中注意观察是否有炎症、发热、溃疡和其它可能由于治疗引发的症状。一旦此类症状发生应停止用药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童患者用药的安全有效性尚未确立,不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.根据动物致畸试验结果,本品用于孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性,孕妇慎用。
2.本品在乳汁中有明显的分泌,且浓度较血中高,故哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
应适当减低用药剂量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为钙离子通道阻滞剂,通过阻止Ca2+跨膜进入血管平滑肌细胞内,使血管平滑肌松弛,脑血管、冠状血管和外周血管扩张,从而缓解血管痉挛、降低血管阻力、增加血流量。本品能增强腺苷和环磷酸腺苷(cAMP)的作用,降低氧耗。本品能抑制cAMP磷酸二酯酶,使cAMP数量增加。本品还能提高红细胞的柔韧性和变形性,提高其通过细小血管的能力,降低血液的粘性,改善微循环。本品通过提高脑血管的血流量,改善脑的代谢。
【贮藏】
遮光、密闭保存。有效期24个月。
【规格】
2ml:80mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20020125
【说明书修订日期】
核准日期:2007年03月07日
修改日期:2007年08月14日、2011年12月27日
【生产企业】
企业名称:北京四环制药有限公司
企业简称:北京四环制药