吡拉西坦氯化钠注射液说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称:Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Bilaxitanlvhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。辅料:氯化钠,注射用水。
【性状】
本品为无色澄明溶液。
【适应症】
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能 障碍。也可用于儿童智能发育迟缓
【用法用量】
静脉滴注:每次4~8g,一日1次。
【不良反应】
 1. 中枢神经系统不良反应包括神经质兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍(失眠、嗜睡)和 抑郁等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关。停药后以上症状消失。 2.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等,症状的轻重与用 药剂量直接相关。 3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度移氨酶升高,但与药物剂量无关。 4. 偶见皮疹
【禁忌】
 1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用,以免加重症状。 2. 孕妇禁用。 3. 新生儿禁用。 4. 重度肝、肾功能障碍的病人禁用。 5, 对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1,轻中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 2,使用本品前请仔细检查,如有溶液混浊、封 口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患 者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药理作用】
1、药理作用  本品为脑代谢改善药,属于г-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤 似的作用。能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作 用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增 强记忆,提高学习能力。 2、毒理研究  动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50 为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝 、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【贮藏】
 遮光,密闭保存。
【规格】
100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g
【包装规格】

【批准文号】
国药准字H20073420
【生产企业】
企业名称:山东威高药业股份有限公司
企业简称:威高药业

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