【药品名称】
通用名称：辅酶Q10胶囊
商品名称：信谊
英文名称：Coenzyme Q10 Capsules
汉语拼音：Fumei Q10 Jiaonang
【成份】
辅酶Q10化学名：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6mdash;二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C59H90O4 分子量：863.36
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为黄色或橙黄色粉末。
【适应症】
1.心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2.肝炎，如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。3.癌症的综合治疗，能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
【用法用量】
一次1片(粒)，一日3次，饭后服用。
【不良反应】
可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻，偶见皮疹。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量经口给
予本品,结果表明对受孕及着床无影响,对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形
成期,每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量,结果显示母体、胎仔及新生仔均
未见异常,也未见有致畸现象。在雌性大白鼠的围产期及哺乳期内,每日给予10mg、
100mg及1000mg/Kg的剂量,结果表明对母体和新生仔的形态、发育、机能、生殖能
力以及胎仔均未见有影响。
老人注意事项：
尚未明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
急性毒性实验,在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亚急性毒性实验中,给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,连续应用23天,受试动物的血液、尿液检查,形态观察均无特殊变化。在慢性毒性实验中,给予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg连续26周,受试动物的一般状态、血液和尿检查、形态观察均无特殊改变。
【贮藏】
避光，密封，在干燥处保存。
【规格】
10毫克
【包装规格】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H19999132
【说明书修订日期】
核准日期：2006年11月30日
修改日期：2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：上海信谊药厂有限公司
企业简称：信谊
