联苯双酯滴丸(协和)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:联苯双酯滴丸
商品名称:协和
英文名称:Bifendate Pills
汉语拼音:Lianbenshuangzhi Diwan
【成份】
联苯双酯
【性状】
为白色结晶粉末,几乎不溶于水或乙醇,易溶于氯仿。本品为糖衣滴丸。
【适应症】
临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者,也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。
【用法用量】
口服:滴丸剂,5粒/次,每日3次,必要时6~10粒/次,每日3次,3月,ALT正常后改为5粒/次,每日3次,连服3月。儿童口服:0.5mg/kg,,每日3次,连用3~6个月。
【不良反应】
个别病例可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。失代偿性肝硬化患者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。 2个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药酌减
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
合用肌苷,可减少本品的降酶反跳现象。
【药理作用】
本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物,是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg,可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。
【贮藏】
密闭,在干燥处保存。
【规格】
1.5mg
【包装规格】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装一瓶500丸,口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装一瓶500丸,1.5mg*250s/瓶
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H11020980
【说明书修订日期】
核准日期:2006年12月04日
【生产企业】
企业名称:北京协和药厂
企业简称:北京协和药厂

联苯双酯滴丸(协和)
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