牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:牛磺熊去氧胆酸胶囊
商品名称:滔罗特
英文名称:Tauroursodeoxycholic Acid Capsules
汉语拼音:Niuhuangxiong quyangdansuan Jiaonang
【成份】
本品主要成份为:熊去氧胆酸。其化学名称为:3a,7b -二羟基-5b -胆甾烷-24-酸。
【性状】
熊脱氧胆酸为白色结晶粉末,无臭,味苦。几乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在乙醚中极微溶解。本品为白色片。
【适应症】
本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
【用法用量】
1 固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病
按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg
溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根
据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
2 胆汁反流性胃炎
晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。
一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。
【不良反应】
本品的毒性和副作用比鹅去氧 胆酸小,一般不引起腹泻 ,其他偶见的不良反应有便秘 、过敏、头痛 、头晕、胰腺炎和心动过速等 。治疗期可引起胆结石 钙化,软便。
【禁忌】
急性胆系感染、胆道梗阻 、 孕妇及哺乳期妇女。
【注意事项】
1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。【老年患者用药】老年患者慎用。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女者禁用。
【药物相互作用】
熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或 氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻 碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小 时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓 度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
【药理作用】
熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污 剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。
【贮藏】
避光,密封保存
【规格】
250毫克
【批准文号】
H20110233

牛磺熊去氧胆酸胶囊(滔罗特)
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