【药品名称】
通用名称:注射用胸腺五肽
商品名称:替波定
英文名称:Thymopentin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai
【成份】
用固相合成法制备的胸腺五肽。
【性状】
白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,发病缓慢,隐袭发生,临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病,由于细胞和体液免疫功能障碍,产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等,并以自身免疫为特征,患者体内存在多种自身抗体,不仅影响体液免疫,亦影响细胞免疫,补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。)
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】
肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml O.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1-2支,15-30日为个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
少数病人有注射部位疼痛和硬结,个别患者用后偶见有嗜睡,倦怠。但不影响继续用药。
【禁忌】
对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】
不应与其它药物混合注射。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
2.与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药,治疗心血管疾病的药物,中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现
3.与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
4.与抗生素合用,能增强抗菌作用。
5.与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
【药物相互作用】
1本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
2本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药理作用】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、g干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【规格】
1mg
【包装规格】
西林瓶。1mg/瓶。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20020532
【生产企业】
企业名称:成都地奥九泓制药厂
企业简称:成都地奥九泓制药厂