【药品名称】
通用名称：熊去氧胆酸片
商品名称：信谊
英文名称：Ursodeoxycholic Acid Tablets
汉语拼音：Xiongquyangdansuan Pian
【成份】
本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3?,7??-二羟基-5?-胆甾烷-24-酸。
【性状】
熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。
【适应症】
本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。
【用法用量】
口服，利胆：一次50mg(1片)，一日150mg(3片)；
溶胆石：一日450-600mg(9-12片)，分2次服用；
或每日按体重8-10mg/kg，肥胖者需每日15mg/kg，进食时分2次给予。
【不良反应】
P本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。
【禁忌】
急性胆系感染、胆道梗阻 、 孕妇及哺乳期妇女。
【注意事项】
（1）长期使用本品可增加外周血小板的数量。（2）如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并 进行外科手术。（ 3）本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。 【老年患者用药】 老年患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年患者慎用。
【药物相互作用】
熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等 药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药 品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要 调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
【药理作用】
P熊去氧胆酸在人 胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而 降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识 ，熊去氧胆酸胶囊治 疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污 剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
50mg
【包装规格】
50mg*30s
【有效期】
49个月
【批准文号】
国药准字H31021875
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：上海信谊药厂有限公司
企业简称：信谊
