苦参素氯化钠注射液(博卡莱)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:苦参素氯化钠注射液
商品名称:博卡莱
英文名称:Marine and SodiumChloride Injection
汉语拼音:Kushensu Luhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成分为苦参素,即氧化苦参碱。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗及肿瘤放疗,化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。
【用法用量】
静脉滴注。每日一次,每次0.4~0.6g。2个月为一个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。
【禁忌】
1、对本品过敏者禁用。2、有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。
【注意事项】
1、请在医生指导下使用本品。2、严重肝功能不全者慎用,长期使用应密切注意肝功能变化。3、严重肾功能不全者,不建议使用本品。4、用药后出现药疹者应停药。
【药物相互作用】
与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用,对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用,可易化士的宁的惊厥效应。
【药理作用】
氧化苦参碱在四氯化碳及D-氨基乳糖实验性肝损伤中观察到肝保护作用。临床研究表明,TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介导PSV肝毒性的两条主要系统,实验结果提示氧化苦参碱通过抑制M,激活及分泌TNF-a,从而阻断TNF-a的肝毒性,氧化苦参碱可增强NK细胞活性,改善和纠正免疫紊乱状态,使免疫系统识别和清除病毒能力增强。动物实验表明,氧化苦参碱在X射线照射前两天开始肌内注射200mg/kg,能明显防止60Co照射所致家兔的白细胞降低,对照射所致小白鼠细胞下降也有明显效果。研究表明,氧化苦参碱通过与OH作用形成有机自由基或氧化苦参碱自由基从而清除OH自由基,保护5’-TMP,使其免受辐射损伤,发挥抗癌作用。氧化苦参碱是对药物代谢过程起关键作用的肝微粒体细胞色素P450的诱导剂。与环磷酰胺合用,有协同抗癌作用,机制之一为氧化苦参碱通过诱导P450,提高环磷酰胺的活化,并且氧化苦参碱与降低1/2剂量的环磷酰胺合用时,抗癌作用相当于原剂量作用,同时抑制了环磷酰胺对白细胞的毒性,明显减轻了白细胞降低程度。
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
200ml:苦参素0.6g(按C15H24N2O2.H20计)与氯化钠1.8g
【批准文号】
国药准字H20040988
【生产企业】
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
企业简称:湖南科伦制药

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