【药品名称】
通用名称:人纤维蛋白原
英文名称:Human Fibrinogen
汉语拼音:Ren Xian Wei Dan Bai Yuan
【成份】
主要组成成分:人纤维蛋白原。
【性状】
本品为灰白色或淡黄色疏松体。复溶后应为澄明液体,可带轻微乳光。
【适应症】
1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。2.获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
【用法用量】
用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30~37℃,然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水,置30~37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。
用量:应根据病情及临床检验结果决定,一般首次给1~2g,如需要可遵照医嘱继续给药。
【不良反应】
一般无不良反应,仅少数过敏体质患者会出现过敏反应,严重反应者应采取应急处理措施。
【禁忌】
在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。
【注意事项】
1本品专供静脉输注。
2本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量细小的蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器应带有滤网装置,但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。
3在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30~37℃,然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
4本品一旦溶解应尽快使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚无研究资料
妊娠与哺乳期注意事项:
对孕妇及哺乳期妇女用药应慎用,只有经过利弊权衡后认为患者确有必要使用时方可使用,并在医师指导和严密观察下使用。
老人注意事项:
尚无研究资料
【药物相互作用】
不可与其他药物同时合用。
【药理作用】
在凝血过程中,纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白,在纤维蛋白稳定因子(FXIII)作用下,形成坚实纤维蛋白,发挥有效的止血作用。
【贮藏】
应严格保存于10℃以下避光干燥处。效期:在瓶签标明的有效期内使用。
【规格】
0.5g/瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S20013014
【说明书修订日期】
核准日期:2007年09月05日
修改日期:2008年03月18日
【生产企业】
企业名称:哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
企业简称:哈尔滨派斯菲科生物制药