头孢克肟颗粒(特力素)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:头孢克肟颗粒
商品名称:特力素
英文名称:Cefixime Granules
汉语拼音:ToubaokeWo keli
【成份】
本品活性成份为头孢克肟三水合物。
【性状】
本品为加矫味剂的混悬性颗粒剂;气芳香,味甜。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感菌的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、胆囊炎、胆管炎;4、猩红热;5、中耳炎、副鼻窦炎。
【用法用量】
冲服。 成人和体重30公斤以上的儿童用量:每次100mg(2袋),一日二次; 成人重症感染者可增加至每次200mg(4袋),每日二次。 儿童:每次1.5~3.0mg/kg计算给药量,每日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻 16 %、大便次数增多 6 %、腹痛 3 %、恶心 7 %、消化不良 3 %、腹胀 4 %;发生率低于 2 %的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性 ALT 、 AST 、 ALP 、 LDH 、胆红素、 BUN 、 Cr 升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接 Coombs 试验阳性等。
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1 ) 对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用 ,6 月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。( 2 ) 肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。( 3 ) 相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。( 4 ) 治疗化脓性链球菌感染疗程至少需 10 天。( 5 )中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。
老人注意事项:
老年患者用药酌减。
【药物相互作用】
( 1 )本品与下列药物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J 忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪( Prochlorperazine )、维生素 B 族和维生素 C 、水解蛋白。( 2 )呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星( streptozocin )等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能( 4 ) 棒酸可增加本品对某些因产生 B 内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药理作用】
头孢克肟为第三代口服头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用,对多数β内酰胺酶稳定,许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【贮藏】
遮光,密封,在凉暗处保存。
【规格】
50mg(按头孢克肟计)
【包装规格】
6袋/盒
【有效期】
30个月。
【批准文号】
国药准字H20051928
【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月09日
修改日期:2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:广东恒健制药有限公司
企业简称:恒健

头孢克肟颗粒(特力素)
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