甲苯磺酸托氟沙星胶囊(昂特)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:甲苯磺酸托氟沙星胶囊
商品名称:昂特
英文名称:Tosufloxacin Tosilate Capsules
汉语拼音:Jiabenhuangsuan Tuofushaxing Jiaonang
【成份】
本品主要成份为甲苯磺酸托氟沙星,其化学名为:(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸对甲基苯磺酸盐单水合物。 化学结构式为: 分子式:C19H15F3N4O3·C7H8O3S·H2O 分子量:594.56
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色结晶性粉末。
【适应症】
本品适用于敏感菌所引起的下列轻中度感染: 1.呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性气管炎、肺炎、慢性气管炎、支气管扩张继发感染、细支气管炎、慢性呼吸系统疾病继发感染等; 2.泌尿生殖系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫体炎等; 3.胆道感染:胆囊炎、胆管炎等; 4.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎等; 5.皮肤软组织感染:毛囊炎(脓疱性痤疮),疖、疖肿症、丹毒、蜂窝织炎、痈、皮下脓疮、多发性痤疮、感染性粉瘤、肛周脓肿、汗
【用法用量】
1.一般感染:成人每日口服300~450mg,分2~3次服用。
2.骨髓炎、化脓性关节炎:成人每日口服450mg,分3次服用。
3.严重感染:成人每日口服600mg,分2~3次服用。
为避免耐药性的产生,原则上应确认感染后使用,用药疗程要根据病情而定。
【不良反应】
1.过敏反应:皮疹、瘙痒、红斑、浮肿、过敏症、发热等; 2.消化系统反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便秘等; 3.神经系统反应:头痛、头晕、失眠、骨骼肌无力、倦怠乏力等; 4.血液系统反应:白细胞减少、嗜酸细胞增多、血小板减少等; 5.实验室检查:BUN升高、AST升高、ALT升高等; 6.其它:偶可出现急性肾功能不全、无粒性白细胞、伪膜性结肠炎、低血糖等。
【禁忌】
对本品或其成分或其它喹诺酮类药物过敏者,孕妇、哺乳期妇女,18岁以下患者禁用。
【注意事项】
严重肾功能障碍者、患有癫痫等痉挛性疾病患者、高龄老年患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品对儿童的安全性尚不能明确判定,18岁以下患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
由于对妊娠期妇女的安全性尚未考察,不能判定对胎儿的影响,妊娠期妇女禁用;药物可通过乳汁进入婴儿体内,对婴儿的影响也尚不能明确判定,哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
本品主要经肾脏排泄,老年患者的肾功能低下,对药物的排泄能力下降,血中浓度高,且维持时间较长。因而,老年患者慎用。
【药物相互作用】
避免与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体类消炎止痛药(有引起痉挛的可能)同时服用。避免与含钙、镁的制酸剂或铁制剂同时服用(可引起本品效果减弱)。
【药理作用】
本品为喹诺酮类广谱抗菌药。其作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶,阻碍细菌的DNA复制,达到抑菌和杀菌的作用。本品对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等均有较强的抗菌活性。对革兰阳性球菌的葡萄球菌属和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强;对革兰阴性菌的大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、铜绿假单孢菌、厌氧菌的拟杆菌属、流感嗜血杆菌的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强;对沙眼衣原体的抗菌作用比氧氟沙星强。体外试验表明,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单孢菌对本品产生耐药的频度较低。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
0.15g
【包装规格】
6片/盒,0.15g*6s*2板/盒,0.15g*10s/板/盒,0.15g*10s*2板/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030796
【生产企业】
企业名称:海正辉瑞制药有限公司
企业简称:诗信保健

甲苯磺酸托氟沙星胶囊(昂特)
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