【药品名称】
通用名称：乙酰螺旋霉素片
商品名称：玉安
英文名称：Acetylspiramycin Tablets
汉语拼音：Yi xian Luo xuan mei su Pian
【成份】
单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染； 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】
口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】
病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁忌】
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。 2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。 3.如有过敏反应，立即停药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示
乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇
女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。
老人注意事项：
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】
1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
【药理作用】
乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处保存
【规格】
0.1g(10万单位)
【包装规格】
0.1g*12片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H34021418
【生产企业】
企业名称：上海玉安药业有限公司
