【药品名称】
通用名称：熊去氧胆酸软胶囊
商品名称：梧露洒
英文名称：UrsodeoxycholicAcidSoftCapsules
汉语拼音：XiongQuYangDanSuanRuanJiaoNang
【成份】
本品主要成份为熊去氧胆酸。
【性状】
本品为软胶囊剂，内容物为白色至浅黄色粘稠液体。
【适应症】
本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。
【用法用量】
1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg,一日一次，即：溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次二粒（200mg），一日一次，一般服用10～14天，遵从医嘱决定是舌继续服药。
【不良反应】
1.胃肠道：有时会出现腹泻、恶心、呕吐、罕见有腹痛、便秘、烧心、腹部不适等症。2.过敏反应：有时会出现过敏症状，如瘙痒、皮疹等。3.其它：有时会出现疲倦，头晕。4.治疗肌结石期间可能发生肌结石钙化。少数病例出现风疹及稀便。5.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，偶见肝硬化失代偿情形，停止治疗后恢复。6.在治疗原发性胆汁性肝硬化时，极少病例可发生严重的右上腹疼痛。
【禁忌】
下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊：1.急性胆囊炎和胆管炎。2.胆道阻塞（常见于胆汁郁积胆管和囊性胆管）。3.如果胆囊不能再X射线下被看到、胆结石钙化、胆曩不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能停用熊去氧胆酸胶囊。4.严重肝病。
【注意事项】
使用中注意以下事项：1.遵循医生或药师的建议用药。2.主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和Y-GT等，并且以后每3个月检查一次肝功能指标。3.为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6-10个月，做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。下列患者谨慎用药：1.患有严重胰腺疾病。2.消化性溃疡。3.胆道有结石。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
可以使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。
老人注意事项：
老年患者慎用。
【药物相互作用】
熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。 熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。 个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。
【药理作用】
熊去氧胆酸在人胆汁中占很少部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆同醇的饱和度。可能是由于胆同醇的分散和液体晶体的形成而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。动物的急性毒性实验表明无毒性作用；亚慢性毒性实验显示，猴子在高剂量时会有些肝毒性（包括一些酶的改变）和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死；经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力；无致突变作用。在大鼠实验中，只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重（相当干70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊）时，会导致尾部畸形；对大鼠的生育力没有影响同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。
【贮藏】
避光，密封保存
【规格】
0.1g*30s
【包装规格】
0.1g*30s/盒，0.1g*60s/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
H20130433
