注射用阿奇霉素磷酸二氢钠(亦欧青)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用阿奇霉素磷酸二氢钠
商品名称:亦欧青
英文名称:Azithromycin Sodium Dihydrogen Phosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Aqimeisu Linsuan Erqingna
【成份】
本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间,冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4,接近人体酸碱度,刺激性小。
【性状】
本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。
【适应症】
对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的:1.急性细菌性呼吸道感染疾病,包括:急性咽炎、急性扁桃体炎、扁桃体周围炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张并感染及其它呼吸系统感染等。2.泌尿、生殖系统感染,包括:急性肾盂肾炎、慢性肾炎急性发作、急性膀胱炎、急性尿道炎,复杂尿路感染(包括支原体、衣原体引起的泌尿和生殖系统感染)。3.皮肤软组织感染与口腔感染:疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎,口腔感染等。
【用法用量】
沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。
【不良反应】
1.本品常见不良反应有:1..胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。2..局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。3..皮肤反应:皮疹、瘙痒。4..其他反应:如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应:1..消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。2..神经系统:头痛、嗜睡等。3..过敏反应:支气管痉挛等。4..其他反应:味觉异常等。5..实验室检查:血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌】
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。4.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5.本品每次滴注时间不得少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染,应合用抗厌氧菌药物。
【药物相互作用】
1 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 2 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。3 与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑—通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平,特非那定,环孢素,环已巴比妥,苯妥英的水平。4 与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药理作用】
阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组b溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。
【贮藏】
密封,遮光。
【规格】
0.25g
【包装规格】
0.25g
【批准文号】
国药准字H20050923
【生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司
企业简称:齐鲁安替制药

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