【药品名称】
通用名称：头孢泊肟酯片
商品名称：纯欣
英文名称：Cefpodoxime Proxetil Tablets
汉语拼音：Toubaobowozhi Pian
【成份】
本品主要成份是头孢泊肟酯 化学名为：（6R, 7R）-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯。
【性状】
本品为薄膜衣片。除去包衣后显白色或微黄色。
【适应症】
呼吸道感染：包括咽喉炎、咽喉脓肿、扁桃体炎、扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症继发感染、肺炎。泌尿生殖系统感染：包括肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、淋菌性尿道炎等皮肤及软组织感染：包括毛囊炎、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。中耳炎、副鼻窦炎。乳腺炎。
【用法用量】
口服。成人每次1~2片(0.1 ~ 0.2g) ，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次1片（0.1g），每日2次；重症可增至2片（0.2g），每日2次，疗程5 ~ 7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染，每次0.2g（2片），每日2次，疗程7~14天。饭后口服或遵医嘱。
【不良反应】
1严重不良反应 · 休克：偶可引起休克反应，故应注意观察，若出现不适感、口舌异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等应立即停药并予以进一步观察和必要处理。 · 偶可出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson）和中毒性表皮坏死症（Lyell综合征），故注意观察，若出现相应异常，应停药并予以适当处理。 · 偶可出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重肠炎，若出现腹痛、频繁腹泻，应迅速停药并予以适当处理。 · 与其他头孢烯类抗生素相同，本品偶可引起全血
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1避免与制酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂同时服用。
2严重肾功能损害患者应慎用本品，如必须使用时，应调节给药剂量和给药间隔。
3对青霉素类抗生素有过敏史的患者慎用。
4易引起支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏症状体质的患者慎用。
5全身营养状态不佳者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。
妊娠与哺乳期注意事项：
目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌，由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲的利弊后，再确定是中断哺乳或停药。
老人注意事项：
老年患者与其他成年人之间未见不良反应差异，但通常老年患者多见生理功能降低，易出现不良反应及维生素K缺乏引起的出血倾向，应慎用。
【药物相互作用】
在同制酸剂（如氢氧化铝）或H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）合用时，因胃酸被中和，服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。
【药理作用】
药理作用 头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β－内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β－内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β－内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效）、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌（除耐青霉素菌株）、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌（包括产β－内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括产青霉素酶菌株）。本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚：需氧革兰氏阳性微生物：无乳链球菌、链球菌（C、F、G组）。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物：异形枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。厌氧革兰氏阳性微生物：大消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的1~2倍）时，也未见致畸和胚胎毒性。
【贮藏】
密封、阴凉干燥处保存。
【规格】
按C15H17N5O6S2计 50mg
【包装规格】
药用铝箔包装，6片/盒，50mg*4s/盒，50mg*12s/盒，50mg*18s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20041465
【生产企业】
企业名称：海南三叶制药厂有限公司
