注射用头孢替唑钠(益替欣)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用头孢替唑钠
商品名称:益替欣
英文名称:Ceftezole sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaotizuona
【成份】
本品的主要成份为头孢替唑钠,其化学名称为(6R,7R)-3-〔[(1,3,4-噻唑-2-基)硫]甲基〕-7-[(1H-4唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【性状】
本品为白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,有引湿性。
【适应症】
败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。
【用法用量】
成人一次0.5g~2g ( 2~8支 ),一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染,剂量可按医嘱适当增加。 注射液的配制: 1、静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液,缓慢注射。 2、静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。 注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,为防止发生沉淀,应在阴凉处(15℃以下)保存,但必须在72小时内使用。
【不良反应】
1.休克:极少有休克发生,需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状,如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状,应立即停止用药,并予必要处理。2.少数有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等,出现时停药即消失。3.罕见严重肾功能异常,偶见血肌酐升高,如发现异常应立即停药,进行必要处理。4.罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。5.罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。6.偶见胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,罕见伪膜性肠炎,当有腹痛、腹泻出现时,应立即停药。7.菌群失调:罕见发生念珠菌症。8.维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。9.罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多,当出现上述症状时,应停用药,并给予相应的治疗。10.其它:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。
【禁忌】
1对本品或头孢类抗生素有过敏史者。 2对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者(本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者)。
【注意事项】
1.为预防过敏反应的发生,用药前应详细询问病人过敏史,并进行皮肤过敏试验。2.肾功能不全者慎用。3.青霉素过敏者慎用。4.静脉内大量注射,偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。5.本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。6.对不能很好进食或需接受静脉营养的患者,老年患者,体弱者需严密监测,警惕出现维生素K缺乏症的可能。7.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。8.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
按如上儿童用法用量使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
关于妊娠期用药的安全性尚未确定,孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。
老人注意事项:
对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。
【药物相互作用】
1 勿与肾毒药物并用,包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。2 本品与下列药物有配伍禁忌:盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。
【药理作用】
头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物,其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性:1、需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 2、需氧革兰氏阴性菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。有效期:两年
【规格】
按C13H12N8O4S3计1.0g
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20020592
【说明书修订日期】
2011年03月21日
【生产企业】
企业名称:哈药集团制药总厂
企业简称:哈药制药

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