【药品名称】
通用名称:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
商品名称:来立信
英文名称:Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Rusuan Zuoyangfushaxing Zhusheye
【成份】
本品主要成份及化学名称:本品主要成份为乳酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2-,3-二氢-3-甲基-10(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。【分子式】C18H20FN3O4 C3H6O3 1/2H2O 【分子量】460.41
【性状】
本品为淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】
适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
【用法用量】
静脉滴注。成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
偶见纳差,恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 18岁以下患者禁用。
【注意事项】
(1)肾功能不全者应减量或慎用。(2)神经系统疾患者慎用。(3)避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。(4)与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。(5)性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。(6)静脉滴注速度每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
在动物实验(幼犬、幼成犬、幼鼠)中发现本品对承重关节有异常损伤,故18岁以下的患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药应暂停哺乳。
老人注意事项:
本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量慎重给药。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g(按C18H20FN3O4计算)与氯化钠0.9g
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10970049
【说明书修订日期】
核准日期:2008.05.09
【生产企业】
企业名称:浙江医药股份有限公司新昌制药厂
企业简称:浙江医药新昌制药厂