【药品名称】
通用名称：硫酸依替米星氯化钠注射液
商品名称：悉能
英文名称：EtimicinSulfate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Liusuan Yitimixing Lvhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份为硫酸依替米星。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效。呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。肾脏和泌尿生殖系统感染：如急性肾孟肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。
【用法用量】
静脉滴注。成人每日二次，每次0.1~0.15g(12小时一次)滴注1小时。一般使用疗程为5~10天。
【不良反应】
个别病例可见BUN、S-Cr或ALT、AST、ALP等肝肾功能指标轻度升高，但停药后即恢复正常。药理和临床研究显示，本品的耳毒性和前庭毒性均较轻，主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等，程度均较轻。
【禁忌】
对本品及其它氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾功能受损的患者，不宜使用本品，必要时应调整剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最合适观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述量个方案中的一种：
（1） 改变给药次数：调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期（t1/2）高度相关，因此，实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间（小时）大致等于血清肌酐水平（mg/100ml）乘以8；例如：一个体重60kg的患者，血清肌酐水平为3.0mg/100ml，该患
【药物相互作用】
本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用，以免增加肾毒性和耳毒性。
【药理作用】
本品系半和成水溶性抗生素，属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明：本品抗菌谱广，对多种病原菌有较好的抗菌作用，其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性，对部分假单胞杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性，对部分庆大霉素、小诺霉素和头孢唑啉耐药的金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌和克雷伯氏肺炎杆菌，其体外MIC值仍在本品治疗剂量的血药浓度范围内。对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRSA)亦有一定的抗菌活性。本品的作用机制是抵制敏感菌正常的蛋白质合成。
动物耳毒性实验结果表明本品肌注的耳毒性比其它氨基糖苷类抗生素低，与奈替米星相似。
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【规格】
100ml:硫酸依替米星0.15g(15万单位)(按依替米星计)与氯化钠0.9g
【包装规格】
100ml:硫酸依替米星0.15g(15万单位)（按依替米星计）与氯化钠 0.9g
【批准文号】
国药准字H20060028
【生产企业】
企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司
