法罗培南钠胶囊说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:法罗培南钠胶囊
英文名称:Faropenem Sodium Capsules
汉语拼音:FaropenemSodiumCapsules
【成份】
化学名:(+)-(5R,6S)-6-[(1R)-1-羟基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氢-2-呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐分子量:C12H14NNaO5S?H2O
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病:泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎;呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病);子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症,痤疮(伴有化脓性炎症);淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染;泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜
【用法用量】
1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、毛囊(包)炎、疖、疖肿病、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性皮脂囊肿粉瘤、慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤、手术创伤(浅层)继发性感染、咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、单纯性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎、眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡、外耳炎、牙周组织炎、冠周炎、颌炎的成人患者,通常口服150mg~200mg/次,一日3次。2.肺炎、肺化脓、肾盂肾炎、膀胱炎(单纯性除外)、前列腺炎、
【不良反应】
1、休克、过敏性样症状。2、急性肾功能不全。3、伴有假性伪膜性肠炎等便血之严重结肠炎。4、皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)。5、间质性肺炎。6、肝功能不全、黄疸。7、粒细胞缺乏症8、横纹肌溶解症
【禁忌】
对本品过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.慎重给药(以下患者慎用本药)(1)对青霉素类、头孢类或碳青霉烯类药物有过敏史的患者;(2)本人或双亲、兄弟姐妹为易发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者;(3)重度肾损害的患者:本品的主要排泄途径为肾脏,肾脏损害则半衰期延长,血药浓度持续时间长,所以给药量应减少或延长给药间隔。2.重要的基本注意事项(1)因为有发生休克的可能,所以要进行详细的问诊。(2)本药发生率最高的不良反应为腹泻、软便。如果发生腹泻、软便,应停止服用本药,采取适当的处置。尤其是老年患者发生腹泻、软便时可能伴有全身状态恶化,如果有这些症状,应遵照医生的指导,停止服用本药,采取适当的处置。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇或可能妊娠的妇女,只有在本品的治疗有益性大于其危险性时,才可服用本药。妊娠中给药的安全性尚未确立。2.服用本品期间应停止哺乳。本药可分布至人的乳汁中。
老人注意事项:
服用本药时应特别留意下述事项,从150mg/次开始给药,在观察患者服药状况的同时慎重给药。一般老年人生理机能降低,容易产生不良反应。1.以老年人为对象进行的体内药代动力学试验显示,与健康成人相比,随年龄增加,肾功能降低,血药浓度半衰期延长,其结果即可能出现血药浓度持续较高。2.老年人可能出现伴随有泄泻、软便的全身状况恶化,应仔细观察,若有该类症状,应停用本药,并采取适当处置。3.老年人可能出现因为维生素K缺乏而导致的出血倾向。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
法罗培南钠是一种新的碳青霉烯类药物,属非典型内酰胺类抗生素,通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBP)结合而抑制细菌细胞壁的合成,使细菌胞壁缺损,菌体膨胀裂解,从而达到抗菌作用。除此之外,对细菌的致死效应还应包括触发细菌的自溶酶活性,缺乏自溶酶的突变株则表现出耐药性。人和哺乳动物无细胞壁,不受β-内酰胺类药物的影响,因而本类药具有对细菌的选择性杀菌作用,对宿主毒性小。
【贮藏】
密封,置暗凉干燥处。
【规格】
0.1g(以C12H15NO5S计)
【包装规格】
0.1g*24粒/盒,0.1g*6s/盒,0.1g*12s/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20080160
【生产企业】
企业名称:上海衡山药业有限公司

法罗培南钠胶囊

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