【药品名称】
通用名称:注射用比阿培南
商品名称:诺加南
英文名称:Biapenem for injection
汉语拼音:ZhuSheYongBiAPeiNa
【成份】
本品主要成份为比阿培南,无辅料。 化学名称:(-)6-[[(4R,5S,6S)-2-羧基-6-[(1R)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-3-基]硫]-6,7-二氢-5H-吡唑[1,2-a][1,2,4]三唑-4-鎓内盐。 分子式:C15H18N4O4S 分子量:350.40
【适应症】
1.对本品敏感的菌株有:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属(屎肠球菌除外)、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。2.本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。
【用法用量】
每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g,分2次滴注,每次30~60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不得超过1.2g。
【不良反应】
国外文献报道,最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中,有64例(2.7%)出现不良反应,主要表现为皮疹(1.0%)、腹泻(0.7%)等。在2287个病例中,有304例(13.3%)的522个临床检测指标异常,主要表现为ALT(GPT)升高(144例,6.3%)、AST(GOT)升高(93例,4.1%)、嗜酸性粒细胞增多(77例,3.4%)等。
本品严重不良反应包括:
1.休克(肺炎(0.1~5%),PIE综合症;
3.伪膜性大肠炎等严重肠炎;
4.肌痉挛、意识障碍;
【禁忌】
(1)对本品过敏者禁用。
(2)正在服用丙戊酸钠类药物的患者禁用。
【注意事项】
1.对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用;
2.本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用;
3.严重的肾功能不全者慎用;
4.老年患者慎用(参照【老年用药】);
5.进食困难及全身状况恶化者,可能会出现维生素K缺乏症状,应注意观察;
6.有癫痫史者或中枢神经系统疾病患者慎用;
7.除尿潜血反应外,采用班氏试剂、斐林试剂以及试纸法检测尿糖可能出现假阳性结果;
8.直接库姆斯试验可能呈现阳性结果。
【药物相互作用】
本品与丙戊酸合用时,可导致丙戊酸血药浓度降低,有可能使癫痫复发,因此本品不宜与丙戊酸类制剂合用。
【药理作用】
比阿培南为碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶-I(DHP-I)稳定,可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
0.3g
【有效期】
12个月
【批准文号】
国药准字H20090365
【生产企业】
企业名称:石药集团欧意药业有限公司