【药品名称】
通用名称:罗红霉素缓释片
商品名称:恒特
英文名称:Roxithromycin Sustained Release Tablets
汉语拼音:Luohongmeisu Huanshipian
【成份】
本品主要成份为罗红霉素。 化学名称:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
【性状】
本品为类白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色,无臭、味苦
【适应症】
适应于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。
【用法用量】
用法:成人:口服。用量:一次0.3g(1片),一日1次,疗程7~10天。
【不良反应】
可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。2.肾功能不全者可发生累积效应。3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药安全有效性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
年龄在65岁以上者,半衰期延长。
【药物相互作用】
1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。 2.西沙必利、匹莫齐特:两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。 3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。 4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。 5.特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。 6.茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。
【药理作用】
本品是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。
【贮藏】
遮光、密封,在干燥处(10~30℃)保存。
【规格】
0.3g
【包装规格】
药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,7片/板×1板/盒。
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H20041710
【说明书修订日期】
核准日期:2006年07月10日
修改日期:2009年10月12日
【生产企业】
企业名称:江苏豪森药业集团有限公司
企业简称:龙恩生物