【药品名称】
通用名称:依帕司他胶囊
商品名称:唐林
英文名称:Epalrestat Capsules
汉语拼音:Yipasita Jiaonang
【成份】
5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为橙红色粉末。
【适应症】
糖尿病神经性病变。
【用法用量】
成人通常剂量每次50毫克(1粒),每日三次,于饭前口服。
【不良反应】
1.过敏:偶见红斑、水疱、皮疹、瘙痒。2.肝脏:偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高,黄疸。3.消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感,胃部不适。肾脏:偶见肌酐升高。5.血液系统:血小板下降。6.其它:极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、嗜睡、浮肿、四肢痛感、麻木、脱毛。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品应在医生指导下使用,药品应放置在儿童不能接触的地点,防止儿童误食。2.服用本品后,尿液可能出现褐红色,此为正常现象,因此在有些检测项目中可能会受到影响。3.有过敏体质史者慎用。4.如一旦出现过敏表现,应立即停药,并进行适当处理。5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他疗法。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚无儿童使用本品的安全性经验。
妊娠与哺乳期注意事项:
目前尚无本品在孕妇的安全性资料,因此,孕妇在需要使用本品时应极为慎用,权衡其利弊后再决定是否使用本品。在动物试验中表明本品可通过乳汁排泌,因此,哺乳期妇女应避免使用本品。
老人注意事项:
老年患者如有因生理机能的改变,使用本品时应考虑适当减量。
【药物相互作用】
尚不明确
【药理作用】
药理作用依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,于对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的蓄积,提高其运动神经传导速度和自主神经机能;在神经形态学上,依帕司他可改善轴突流异常,增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率;另外,依帕司他也可改善模型动
【贮藏】
遮光密封保存。24个月
【规格】
50mg
【包装规格】
50mg*10s/盒,50mg*9s*2板/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20040840
【生产企业】
企业名称:扬子江药业集团南京海陵药业有限公司