盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍肠溶片
商品名称:圣特
英文名称:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Pian
【成份】
化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐
【性状】
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色
【适应症】
1本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。2对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。3本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
【用法用量】
糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g,每日二次,餐前服用。约一周后,如病情控制不满意,可加至一日3次,每次0.25g,逐渐加至每日1.8g,分次服用。儿童患者的起始剂量一般为0.25g,每天二次,餐前服用。根据血糖控制情况,可酌情增加剂量,最高剂量可为每天1.13g,分次服用。
【不良反应】
1胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用:1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6
【注意事项】
1Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。3既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
禁用。
老人注意事项:
老年患者(>65岁)患者慎用,因肾功能减弱,用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒, 宜慎用。
【药物相互作用】
1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。2可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。5西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【药理作用】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:1增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;3抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;5抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
500mg
【包装规格】
0.5g*30s/盒,0.5g*45s/盒,0.5g*60s/瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20044070
【生产企业】
企业名称:贵州圣济堂制药有限公司
企业简称:圣济堂

盐酸二甲双胍肠溶片(圣特)
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