【药品名称】
通用名称：稳豪?倍易型(ONETOUCH? UltraEasy?)血糖仪
汉语拼音：WenHao?BeiYiXing(ONETOUCH?UltraEasy?)XieTangYi
【成份】
产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。
【适应症】
产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。
【规格】
稳豪?倍易型(ONETOUCH? UltraEasy?)
【批准文号】
沪食药监械(准)字2014第2400014号
【生产企业】
企业名称：强生(中国)医疗器材有限公司
