【药品名称】
通用名称:醋酸去氨加压素片
商品名称:弥凝
英文名称:Desmopressin Acetate Tablets
汉语拼音:CuSuanQuAnJiaYaSuPian
【成份】
1-去氨基,8-D-精氨加压素醋酸盐;每片含醋酸去氨加压素100μg/200μg及适量赋形剂。
【性状】
本品为白色凸面椭圆形片。
【适应症】
中枢性尿崩症。还可作为诊断不同部位的尿道感染用药。
【用法用量】
中枢性尿崩症:口服,一次100-200μg,一日3次,每日总剂量为200μg-1.2mg。夜间遗尿症:首量为200μg,睡前服用,若疗效不显著可增至400μg。连续服用3个月后停用至少1周,以便评估是否需要继续治疗。
【不良反应】
常见(>1/100)的副作用
一般反应:头痛;
消化系统:胃痛及恶心;
上呼吸道:鼻出血。
使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加,更严重者可引起抽搐。)
上市报道经验:儿童中有罕见情绪障碍的病例报道;有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。
【禁忌】
习惯性或精神性烦渴症患者;心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。
【注意事项】
在下列情况下,使用醋酸去氨加压素应特别谨慎。
1 年幼及老年患者;
2 体液或电解质失衡患者;
3 具有颅内压升高危险患者。
醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时,应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。
注意:应监测患者的尿量和尿渗透压,部分患者需监测血浆渗透压。
【药物相互作用】
一些可引起释放抗利尿激素的药物,如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等,可增加抗利尿作用和水潴留的危险。
吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用,但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。
【药理作用】
本品所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。
按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素,使血浆中凝血因子Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;该剂量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。
因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍,以及不明病因引起的出血时间过长,在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。
使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危险。
【贮藏】
宜置室温(不超过25℃)和干燥处(相对湿度不超过60%)。在温度较高或较潮湿的地方,药瓶宜贮存于冷藏箱内。瓶盖须拧紧(内有防潮剂)。
【规格】
0.1毫克
【批准文号】
H20120117
【生产企业】
企业名称:Ferring International Center SA
企业简称:Ferring International Center SA