【药品名称】
通用名称：吡拉西坦颗粒
英文名称：Piracetam Grannules
汉语拼音：Xiaoer Siweipugai Keli
【成份】
本品主要成份：吡拉西坦；化学名称2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺；分子式C6H10N202;分子量：142.16
【性状】
本品为淡黄色颗粒
【适应症】
本品用于脑动脉硬化症、脑血管意外等多种原因所致的记忆和思维功能减退，亦可用于老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力发育迟缓等。
【用法用量】
口服。成人：一次0.8～1.6g(半袋～1袋)，每日3次，3～6周为1疗程。老人及儿童用量减半。
【不良反应】
消化道不良反应常见有恶心，腹部不适，纳差，腹胀，腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋，易激动，头晕，头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】
1、锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用。 2、孕妇禁用。 3、新生儿禁用。 4、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、肝、胃功能不全者慎用，并适当减小剂量。2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
新生儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用，哺乳期妇女用药指征尚不明确。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
【药理作用】
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD50)为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【贮藏】
遮光，密封保存
【规格】
每袋重4克(含吡拉西坦1.6克)
【包装规格】
药品包装复合膜。4g/袋x8袋/盒
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H20063164
【说明书修订日期】
2011年03月15日
【生产企业】
企业名称：江西青春康源制药有限公司
企业简称：江西青春康源制药
