注射用卡铂说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用卡铂
英文名称:Carboplatin for Injection
汉语拼音:Zhu She Yong Ka Bo
【成份】
主要成分:卡铂 化学名:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂 分子式:C6H12N2O4Pt 分子量:371.26
【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【用法用量】
用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~ 500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。
【不良反应】
1.常见的反应: ①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用; ②注射部位疼痛。 2.较少见的反应: ①过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内; ②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感; ③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见; ④视力模糊、粘膜炎或口腔炎; ⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】
1有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者; 2对顺铂或其他含铂化合物过敏者; 3对甘露醇过敏者。
【注意事项】
1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板; 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。 3..静脉注射时应避免漏于血管外。 4.本品溶解后,应在8小时内用完。 5.滴注及存放时应避免直接日晒。 6..用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
老人注意事项:
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1 尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。 2 与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。 3 本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。
【药理作用】
本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
100mg。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10920028
【说明书修订日期】
2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司
企业简称:齐鲁安替制药

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