紫杉醇注射液(特素)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:紫杉醇注射液
商品名称:特素
英文名称:Paclitaxel Injection
汉语拼音:Zishanchun Zhusheye
【成份】
本品主要成分为紫杉醇。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】
初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。
【用法用量】
为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3~1.2mg/ml溶液,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。
【不良反应】
1过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为
【禁忌】
1 对本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的药物过敏者。2 白细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。 3 怀孕和哺乳妇女。
【注意事项】
1为预防有可能发生的过敏反应,
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
妊娠与哺乳期注意事项:
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。
老人注意事项:
【药物相互作用】
1 由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素P450-3A4酶抑制剂,同时给药可增加本药血药浓度。 2 与特拉珠玛合用,特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。临床试验证明二者合用效果较好。 3 顺铂可使本药的清除率降低约1/3,若使用顺铂后再给本药,可产生更为严重的骨髓抑制。 4 与阿霉素合用,研究表明先给本药24小时持续滴注,再给阿霉素48小时持续滴注,可明显降低阿霉素的清除率,加重中性粒细胞减少和口腔炎。 5 使用本药后立即给予表阿霉素,可加重本药毒性。 6 酮康唑可抑制本药的代谢。 7 磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。 8 使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗),可增加活疫苗感染的风险。国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病人,化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。
【药理作用】
本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合,抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【贮藏】
遮光,密闭,在25℃以下保存。
【规格】
5ml:30mg
【包装规格】
30mg 5ml
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10980170
【生产企业】
企业名称:海口市制药厂有限公司
企业简称:海口市制药厂

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