注射用盐酸米托蒽醌(恒恩)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用盐酸米托蒽醌
商品名称:恒恩
英文名称:MitoxantroneHydrochloridefor Injection
汉语拼音:ZhusheyongYansuanMituo’enkun
【成份】
本品主要成份为盐酸米托蒽醌。 化学名称:1,4-二羟基-5,8-双[[2-[(2-羟乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二盐酸盐。 分子式:C22H28N4O6·2HCl 分子量:517.41 辅 料:甘露醇、乳糖、活性炭、注射用水。
【性状】
本品为蓝黑色疏松状或无定形固体;有引湿性。
【适应症】
主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
【用法用量】
将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2。
【不良反应】
1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,此为剂量限制性毒性。 2.少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。 3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。 4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。 3.一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】
1.用药期间应严格检查血象。 2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。 3.用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行。 4.本品不宜与其他药物混合注射。 5.本品遇低温可能析出晶体,可将管制抗生素瓶置热水中加温,晶体溶解后使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】
抗癌药。通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
5mg(按C22H28N406计)
【包装规格】
管制抗生素瓶装,2瓶/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H32020964
【生产企业】
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
企业简称:江苏德源药业

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