注射用羟喜树碱说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用羟喜树碱
英文名称:Hydroxycamptothecinfor Injection
汉语拼音:Zhusheyong Qiangxishujian
【成份】
本品主要成分为羟喜树碱。
【性状】
本品为淡黄色或黄色疏松块状物。
【适应症】
抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
【用法用量】
本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。原发性肝癌:(1)静脉注射,一日4-6mg/m2,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。(2)肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液lOml灌注,每日]次,15-30天为—个疗程。胃 癌:静脉注射,一日4-6mg/m2,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射.或遵医嘱。膀胱癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,剂量由10mg逐渐加至20mg,每周2次,10-15次为一疗程。直肠癌:经肠系膜下动脉插管,以羟喜树碱6-8mg,加入o.9%氯化钠注射液500ml动脉注入,每日一次,15-20次为一疗程。头颈部上皮癌:静脉注射,一日4-6mg/m2,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。白血病:成人剂量为按体表面积一日6-8mg/m2,加入氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药,30天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
(1)对消化系统的影响:主要表现为恶心、食欲减退等反应,但不影响疗效,停药后上述症状很快减轻并消失。(2)对造血系统的影响:白细胞有一定程度的下降,但能维持在1×109/L以上;对红细胞及血小板未发现明显抑制作用。(3)对泌尿系统的影响:有少数病例出现尿急、尿痛及血尿,停药1周后逐渐消失。(4)其他反应:有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品用药期间应严格检查血象。2.本品仅限用0.9%氯化钠注射液稀释。3.静脉给药时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇慎用。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物,主要作用于S期,对DNA拓扑异构酶I(TOP01)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录,本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录,干扰肿痛细胞增殖周期。近期研究文献提示,羟喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
5mg(以羟喜树碱计)
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H20040623
【生产企业】
企业名称:远大医药黄石飞云制药有限公司

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