纳米炭混悬注射液(卡纳琳)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:纳米炭混悬注射液
商品名称:卡纳琳
英文名称:Carbon Nanoparticles Suspension Injection
汉语拼音:Namitan Hunxuan Zhusheye
【成份】
纳米炭
【性状】
本品为黑色混悬液体。
【适应症】
用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。
【用法用量】
手术中使用。在暴露术野后,取本品1ml(50mg),用皮试针头在肿瘤周缘分4~6点浆膜下注射,每个点注射0.1~0.3ml,缓慢推注,约3分钟推完。
【不良反应】
本品不良反应罕见,偶有注射后低热,一般能耐受,不需特殊处理。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1为防止渗漏,针头应在组织中潜行一段距离后再缓慢推注,抽出针头时用纱布轻压注射点。2禁止直接注入血管。3注射时应缓慢,量不宜过多,且不与其它药混合使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
无特殊限制。
【药物相互作用】
本品为活性炭颗粒,与药物同时混合使用时,将改变药物在体内的分布和释放特征。但是,因为本品为局部用药,并随手术清除,不进入血循环,故对非与之同时混合使用的药物的吸收和代谢不产生影响。
【药理作用】
本品为淋巴示踪剂,具有淋巴系统趋向性,注射到恶性肿瘤周缘组织中,被巨噬细胞吞噬,迅速进入淋巴管,聚集滞留到淋巴结,使淋巴结染成黑色,实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪,利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结,从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量,达到彻底清扫淋巴的目的,减少恶性肿瘤复发的机率。本制剂为经炭黑处理精制而得,而炭黑致突变试验结果为阴性,对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性。
【贮藏】
密封保存。有效期暂定24个月。
【规格】
1ml:50mg
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H20041829
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月04日
【生产企业】
企业名称:重庆莱美药业股份有限公司

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