【药品名称】
通用名称:醋酸甲地孕酮胶囊
商品名称:佳迪
英文名称:Megestrol Acetate Capsules
汉语拼音:Cusuan Jiaqiangyuntong Jiaonangqiang
【成份】
本品的主要成分为醋酸甲羟孕酮,本品化学名称为:6-甲基-17a -羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
分子式:C24H32O4
分子量:384.52
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。
【适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【用法用量】
本品服用须经医嘱。
子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。
各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:0.5~1g/日。
对各种癌症化疗时保护骨髓作用:0.5~1g/日(由化疗前一周至一个疗程后一周)。
【不良反应】
与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本品。
2.本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【贮藏】
避光、密闭保存。
【规格】
80毫克
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H19991016
【说明书修订日期】
核准日期:2006年12月28日
【生产企业】
企业名称:南京先河制药有限公司
企业简称:先河制药