阿昔替尼片(英立达)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:阿昔替尼片
商品名称:英立达
英文名称:Axitinib Tablets
汉语拼音:AXiTiNiPian
【成份】
阿昔替尼
【性状】
红色三角形薄膜衣片
【适应症】
英立达Inlyta(阿昔替尼片axitinib),新一代肾癌靶向治疗药物,主要用于既往细胞因子相关治疗方案失败的成人进展期肾癌患者;
【用法用量】
(1)开始剂量为5mg口服每天2次。阿昔替尼说明书可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约间隔12小时给予INLYTA剂量有或无食物。(3)INLYTA应与一杯水整片吞服。(4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,阿昔替尼价格减低INLYTA剂量约半量。(5)对中度肝受损患者,阿昔替尼价格减低开始剂量约半量。
【不良反应】
最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,阿昔替尼价格食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。
【禁忌】
(1)避免强CYP3A4/5抑制剂。如不可避免,减低INLYTA剂量。(2)避免强CYP3A4/5诱导剂。
【注意事项】
(1)曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼规格开始INLYTA前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低INLYTA剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。(3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过INLYTA和在这些患者中不应使用。(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,阿昔替尼报价包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止INLYTA。(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止INLYTA。(8)用INLYTA治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用INLYTA治疗。(9)用INLYTA治疗时曾观察到肝酶升高。阿昔替尼哪里卖用INLYTA治疗开始前和自始至终定期监视ALT,AST和胆红素。(10)中度肝受损患者如使用INLYTA开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过INLYTA。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
当给予妊娠妇女根据其作用机制INLYTA可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受INLYTA避免成为妊娠。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
老人注意事项:
暂无数据
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
英利达靶点VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、c-KIT
【贮藏】
密封。
【规格】
5毫克x28片
【包装规格】
5mg*28s/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
H20150221

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