秋水仙碱片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:秋水仙碱片
英文名称:COLCHICINE TABLETS
汉语拼音:Qiushuixianjian Pian
【成份】
其化学名为N-(5,6,7,9-四氢-1,2,3,10-四甲氧基-9-氧-苯并[a]庚间三烯并庚间三烯-7-基)乙酰胺。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。
【用法用量】
口服 急性期:成人常用量为每1~2小时服0.5~1mg,直至关节症状缓解,或出现腹泻或呕吐,达到治疗量一般为3~5mg,24小时内不宜超过6mg,停服72小时后一日量为0.5~1.5mg,分次服用,共7天。预防:一日0.5~1.0mg,分次服用,但疗程酌定,如出现不良反应应随时停药。
【不良反应】
与剂量大小有明显相关性,口服较静脉注射安全性高。1胃肠道症状:腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应,发生率可达80%,严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。2肌肉、周围神经病变:有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变,表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见,往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。3骨髓抑
【禁忌】
对骨髓增生低下,及肾和肝功能不全者禁用。
【注意事项】
1如发生呕吐、腹泻等反应,应减小用量,严重者应立即停药。2骨髓造血功能不全,严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用。3用药期间应定期检查血象及肝、肾功能。4)另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品可致畸胎,孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关,当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒,肝功能不良时解毒能力下降,亦易促使毒性加重。
【药物相互作用】
(1)本品可导致可逆性的维生素B12吸收不良。(2)本品可使中枢神经系统抑制药增效,拟交感神经药的反应
【药理作用】
秋水仙碱通过:①和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能,包括抑制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用;②抑制磷脂酶A2,减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯;③抑制局部细胞产生白介素-6等,从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄,因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12~24小时起效,90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失。急性毒性试验结果:大鼠静脉注射LD50为1.6mg/kg;小鼠静脉注射LD50为4.13mg/kg。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
0.5mg
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H53021798
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月13日
【生产企业】
企业名称:云南昊邦制药有限公司

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