【药品名称】
通用名称：吡嘧司特钾滴眼液
商品名称：研立双
英文名称：Pemirolast Potassium Eye Drops
汉语拼音：BiMiSiTeJiaDiYanYe(YanLiShuang)
【成份】
本品主要成份为吡嘧司特钾。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
本品用于过敏性结膜炎、春季卡他性结膜炎。
【用法用量】
滴入眼睑内，一次1滴，一日2次(早、晚)。
【不良反应】
在共计4424病例中有50例（1.13%）出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感16件（0.36%），眼睑炎12件（0.27%），眼部分泌物7件（0.16%），结膜充血6件（0.14%），眼睑痛痒感5件（0.11%）等（第4次安全性定期报告）。一旦出现这些不良反应时应采取停药等适当的处置。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.滴眼时如眼药滴到眼睑上时，应立即擦去。2.滴眼时应注意不要将眼药水容器口部与眼接触。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
3岁以下儿童应慎用。
妊娠与哺乳期注意事项：
对孕妇的安全性尚未明确，应慎用。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。
【药理作用】
药理研究表明，本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用，对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进，通过静脉注射或进行滴眼，具有很强的抑制作用，并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动，具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离，通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢，来抑制化学介质的游离(大白鼠)；对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离，有很强的抑制作用。非临床毒理实验表明，用0.1%的吡嘧司特钾滴眼液，对兔的左眼，进行1次1滴，每隔两小时1次，一日4次，共91天的滴眼试验中，没有发现对眼有刺激性及损伤性。通过对大白鼠、狗的亚急性试验，当口服给药50mg/kg以上时，大白鼠出现了轻度对泌尿系统影响和贫血趋势，狗出现软便、呕吐现象；慢性毒性试验结果表明，当口服给药50mg/kg以上时，大白鼠发现尿量的增加和谷胱甘肽的减少及肝脏重量的增加，狗发现呕吐和肌酸酐的增加趋势，无影响量均可认为是10mg/kg。在对大白鼠生殖试验中，当进行大量给药(250mg/kg以上)时，发现了由于母体的中毒症状而引起的胎儿发育的迟延，但没有发现对生殖能力的影响、致畸作用及遗传学毒性。
【贮藏】
密封。
【规格】
5ml：5mg
【包装规格】
塑料瓶，1瓶/盒，5ml/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字J20130147
