【药品名称】
通用名称:氨糖美辛肠溶片
商品名称:舒洛芬
英文名称:Glucosamine Indometacin Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Antangmeixin Changrong Pian
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg。
【性状】
本品为肠溶衣片,除去包衣后,显类白色或淡黄色。
【适应症】
本品为非甾体抗炎药,用于消炎、解热、镇痛的对症治疗,应用时需合用控制病情进展的药物。适用于治疗膝关节和腰椎增生性关节炎、急、慢性风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强直性脊椎炎、莱特尔综合症、神经痛、偏头痛、痛经、胆绞痛以及感冒引起的发热、头痛等。
【用法用量】
口服。一次1-2片,一日1-2次,或遵医嘱。
【不良反应】
本品的主要成份吲哚美辛可致以下不良反应:
1.消化道不适,如胃痛、返酸等,个别可致胃出血、穿孔、溃疡等;
2.神经系统:头痛、头晕、焦虑、失眠等;
3.肾:血尿等,老年人尤应注意;
4.皮肤:皮疹、红斑;
5.造血功能受抑制;
6.过敏反应:哮喘、血管水肿、休克。
【禁忌】
对本品过敏或对阿司匹林或对其它非甾体抗炎药过敏,有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。
【注意事项】
交叉过敏反应:本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。对诊断的干扰:本品因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天。用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。下列情况应慎用:
(1)活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用;
(2)癫痫、帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重;
(3)本品可导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用;
(4)本品由肝脏代谢,
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁,引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。
2.本品可自乳汁排出,对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
老年患者易发生毒性反应,应慎用。
【药物相互作用】
本品的主药吲哚美辛有以下作用:1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道副作用则明显增多;由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4.与洋地黄类药物同用时,本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制肾脏的清除)而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因本品与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强,同时本品有抑制血小板聚集作用。因此有增加出血的潜在危险。6.本品与胰岛素与口服降糖药合用,可加强降糖效应,须调整降糖药物的剂量。7.与呋塞米同用时,可减弱后者排纳及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasma rema activity ,PRA)增强的作用,对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。12.与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需用中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24-28小时前停用本品,以免增加毒性。14.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时,可使后者清除率降低,毒性增加。同时本品的毒性也增加,故应避免合用。
【药理作用】
本品为复方制剂,具有消炎、解热、止痛、抗风湿的作用,口服后“盐酸氨基葡萄糖”较早的掺合于骨骼组织中,促使多糖化合物的合成,提高骨关节滑液的黏性,改善和修复关节软骨的代谢,又能发挥“吲哚美辛”抑制前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎症反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等功能。以两者组成的复方制剂,集合了两种药物的优点,克服了各自的不足之处,药效学表明起到相加的作用。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
每片含吲哚美辛25毫克和盐酸氨基葡萄糖75毫克
【包装规格】
聚氯乙烯固体药用硬片,20片/板×2板/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H19993597
【生产企业】
企业名称:浙江海力生制药有限公司
企业简称:海力生制药